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办理医用口罩自由销售证书需要什么资料?
发布时间:2024-05-02

关键词:出口医用口罩自由销售证书,医用口罩自由销售证书中国医yao保建品进出口商会,医用口罩出口哥伦比亚自由销售证书


如题:我们是一家商贸一体的企业,现要出口一批一次性医用口罩(非灭菌)类到哥伦比亚;客户要求我们出由正规部门出具的一份自由销售证明书;请问口罩出口自由销售证书可以在网上找人办理吗?

——可以,医用物资、防疫物资等商品出口需要申请自由销售证书的,如果自己企业办理不了或者自行办理嫌麻烦的可以由我司代理统一申请,证书真实有效可联网查询。(可通过本网上方预留的电话、、联系我们)


办理医用口罩自由销售证书需要什么资料?

1.医疗器械产品备案凭证或者注册证;

2.医疗器械生产备案凭证或生产许可证;

3.医疗器械经营备案凭证或经营许可证;

4.产品检测bao告;

5.营业执照;

6.保函。


中国生产口罩需要符合相应品质标准:

1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。


医用口罩出口各国需要的资质准入条件都不一样:


欧盟国家:医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。医用口罩在欧盟销售需要出具自由销售证书 Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令要求的欧盟注册。


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